Éponge anti-hémorragie Surgispon

Propriétés
• Dimensions ; Il mesure 20x20x0,7 mm.
• Il y a 20 pièces dans un paquet.

SURGISPON ® Éponge de gélatine hémostatique résorbable stérile à base de mousse de gélatine pure pharmaceutique (collagène hydrolysé lyophilisé).
Description du produit : SURGISPON

(ÉPONGE DE GÉLATINE IMPRIMÉE AU COLLAGÈNE)

SURGISPON - Éponge de gélatine hémostatique résorbable est une éponge de gélatine résorbable stérile, insoluble dans l'eau, destinée à un usage hémostatique par application sur une surface saignante. SURGISPON est apyrogène et biocompatible.

SURGISPON est une éponge hémostatique chirurgicale fabriquée à partir de gélatine de qualité supérieure destinée à être utilisée dans une variété d'interventions chirurgicales. Lorsqu'il est administré in vivo et utilisé en quantités appropriées, il est complètement absorbé en 3 à 4 semaines. Il se dissout en 2 à 5 jours lorsqu'il est appliqué sur les zones muqueuses qui saignent.

Les éponges de gélatine SURGISPON ont une structure poreuse qui active les plaquettes lorsque le sang entre en contact avec la matrice de l'éponge. Cela permet aux plaquettes de libérer un certain nombre de substances qui favorisent leur agrégation à mesure que leur surface change, agissant ainsi comme un catalyseur pour la formation de fibrine.

LES INDICATIONS:

SURGISPON a été utilisé efficacement dans divers domaines chirurgicaux pour l'hémostase lorsque les saignements capillaires, veineux et artériolaires sont contrôlés par une pression, une ligature et d'autres procédures habituelles inefficaces ou défavorables.

CONTRE-INDICATIONS :

Situations dans lesquelles SURGISPON ne doit pas être utilisé :

• Fermeture des incisions cutanées pouvant entrer en conflit avec la cicatrisation des bords cutanés

• Patients connus pour être allergiques au collagène

• Pièces intravasculaires en raison du risque d'embolisation

• Avec des adhésifs métalliques méthacrylates

• Avec circuits de récupération de sang autologue

• Pour le traitement primaire des maladies de la coagulation

• En cas d'infection

• Pour le contrôle des saignements post-partum ou de la ménorragie

• Dans des cas tels que le pompage de saignements artériels

• Là où du sang ou d'autres liquides se sont accumulés ou où le point de saignement s'est enfoncé

cas

• L'éponge SURGISPON n'agira pas comme un tampon ou un bouchon au niveau d'un site de saignement et
de plus, un tampon ne couvrira pas une zone d'accumulation devant lui.

SURGISPON a prouvé sa sécurité et sa validité dans les domaines suivants :

• À utiliser dans les procédures liées aux yeux,

• Chez les enfants et les femmes enceintes,

Sinon, il est retiré à nouveau et frotté vigoureusement jusqu'à ce que tout l'air soit éliminé, et une fois remis en solution saline stérile, il se dilate jusqu'à sa taille d'origine avec de légères augmentations d'épaisseur et de forme. SURGISPON, s'il est utilisé humide, laisse une tache humide sur la gaze avant application sur le site du saignement. Il doit être maintenu en place en appliquant une pression modérée à l'aide d'un fil de coton ou d'une petite éponge de gaze jusqu'à l'hémostase. Pour éviter le retrait de SURGISPON en enfermant un caillot dense, le retrait d'un tampon ou d'une gaze est facilité en l'humidifiant avec quelques gouttes de solution saline stérile. Il n'est pas nécessaire d'utiliser une aspiration pour prélever le sang du tampon de coton ou de gaze vers le SURGISPON, car SURGISPON générera suffisamment de sang par action capillaire.
L'administration initiale de SURGISPON vise généralement à contrôler les saignements. Dans le cas contraire, des administrations supplémentaires peuvent être effectuées. Pour des applications supplémentaires, de nouveaux matériaux doivent être utilisés tels que préparés comme décrit ci-dessus. Utilisez uniquement la quantité minimale de SURGISPON pour obtenir l’hémostase. Une fois l’hémostase obtenue, tout excès d’éponge de gélatine doit être soigneusement retiré en raison du risque de déplacement du dispositif ou de compression d’autres structures anatomiques proches.
Lorsqu'il est placé dans des cavités ou des zones tissulaires fermées, une compression primaire minimale est recommandée. Le suremballage de SURGISPON doit être évité ; car une fois son volume initial atteint, il peut altérer les fonctions normales et/ou provoquer une nécrose par compression possible ou éventuelle, des dommages aux tissus et aux nerfs environnants. Parfois, si le revêtement d'une cavité pour l'hémostase a été indiqué chirurgicalement, une éponge de gélatine ne doit pas être utilisée de cette manière à moins qu'il y ait un excès de produit pour éliminer l'hémostase. SURGISPON doit être retiré après utilisation et arrêt des saignements dans les cavités radicales, les procédures de laminectomie, autour ou à proximité du foramen osseux, des zones osseuses, de la moelle épinière et/ou du nerf optique et des espaces tissulaires fermés avec présence de muscle ou d'os. Cela peut entraîner une pression indésirable sur les structures adjacentes, susceptible de provoquer des douleurs chez le patient ou éventuellement de provoquer des lésions nerveuses.

Puisque SURGISPON provoque une réaction cellulaire bien plus importante qu’un caillot sanguin, il peut recouvrir la plaie. Lorsque SURGISPON est appliqué sur des surfaces muqueuses, il doit être retiré avant de se liquéfier.
SURGISPON n'est pas destiné à remplacer des techniques chirurgicales rigoureuses ni à une application appropriée de la ligature pour l'hémostase ou d'autres procédures ordinaires.
SURGISPON ne doit pas être utilisé pour le traitement primaire des troubles de la coagulation.
SURGISPON doit être utilisé avec prudence sur les zones contaminées du corps.
Si des signes d’infection ou d’abcès apparaissent à l’endroit où l’éponge SURGISPON a été insérée, une nouvelle intervention chirurgicale peut être nécessaire pour retirer le matériel infecté et permettre le drainage.
Les utilisateurs doivent être familiarisés avec les éponges de gélatine ainsi qu’avec les procédures et techniques chirurgicales avant d’utiliser SURGISPON.
Les facteurs spécifiques de chaque patient doivent être abordés en fonction de leur processus de guérison in vivo. Les plaies contaminées ou infectées doivent être traitées avec des procédures chirurgicales appropriées.

L'éponge stérile SURGISPON est conditionnée dans des blisters stériles qui garantissent la stérilité. Une fois le colis ouvert, son contenu est contaminé. A l'ouverture du colis, il est recommandé d'utiliser SURGISPON immédiatement et de jeter tout contenu non utilisé dans les plus brefs délais. Il ne doit pas être réutilisé ou restérilisé car il perdrait sa stérilité ainsi que ses propriétés physiques. Ouvrez délicatement le blister en séparant les deux extrémités afin que SURGISPON puisse être retiré sans dommage sur une surface stérile.
Le produit est à usage unique !
Détruisez les SURGISPON restants et inutilisés. Éliminez les dispositifs et les matériaux d'emballage contaminés conformément aux procédures standard pour les patients et aux règles universelles de prévention des déchets biologiques dangereux.
STÉRILISATION:
SURGISPON a été stérilisé par irradiation gamma. Ne pas restériliser ! Ne pas utiliser si l'emballage a été ouvert ou endommagé. Cet appareil a été conçu, testé et fabriqué pour un seul patient uniquement. La réutilisation, l'utilisation du dispositif dans un emballage ouvert ou endommagé, le retraitement et/ou la restérilisation du dispositif peuvent entraîner une défaillance du dispositif et des blessures, une maladie ou le décès du patient et/ou un risque de contamination et d'infection du patient, une maladie ou le décès du patient.
STOCKAGE:
Le produit ne doit pas être exposé à la lumière directe du soleil ni à la chaleur et doit être stocké dans son emballage d'origine dans un endroit propre et sec à une température ambiante comprise entre 5°C et 30°C.
Ne pas utiliser après la date de péremption !

EMBALLAGE:
Disponible en différentes formes et tailles adaptées à différentes interventions chirurgicales.